第六十五章 又見臨床試驗

　　“欸，陳總好，許久不見，陳總還是那么帥氣。”

　　急診科二樓的中庭里，韋元長領著幾個小住院醫，表情十分燦爛的迎接著陳長安。

　　陳長安快步走上前握住了韋元長伸出的手，笑盈盈的說道：“韋主任，確實許久沒見了，這次我們瑞康又要叨擾你們急診科一陣了。”

　　“哪里的話，陳總太客氣了，我們醫院本來就有承接臨床試驗的任務，瑞康醫療都是老朋友了，你們來做臨床試驗我們還更自在一些。”

　　陳長安含蓄一笑，不再與韋元長寒暄，而是切入正題，認真談一下有關臨床試驗的問題。

　　“韋主任，我們這邊的臨床試驗方案倫理委員會已經同意了，提供給受試者的書面材料我們也都準備好了，現在可以直接開始招募受試者了，這方面就勞煩貴科室多費費心。”

　　醫療器械臨床試驗申辦非常的麻煩，首先要先選擇臨床試驗中心，而且需要兩家以上的試驗中心，瑞康選擇的就是姑蘇市一院以及省立第一醫院，兩家都是姑蘇市數一數二的頂尖三甲醫院。

　　而在與醫院負責承接臨床試驗的負責人洽談好承接臨床試驗的項目之后，確定好這次的試驗放在哪個科室進行，便可以開始準備提供給倫理委員會的材料。

　　倫理委員會是由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員組成的獨立組織。

　　其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護。

　　算是一個第三方組織，獨立于醫院以及醫療器械生產公司之外，直接由衛健委和藥監局負責監督管理。

　　需要提交給倫理委員會的材料一般包括：

　　臨床試驗方案、研究者名錄手冊、提供給受試者的知情同意書樣張、招募受試者和向其宣傳的流程計劃、主要研究者的簡歷或者其他可以證明自己進行研究試驗的資格文件、給予受試者報酬或者補償的文件、倫理委員會需要的一些資質證明文件，以及最重要的試驗用的醫療器械。

　　林林總總非常的復雜，不過在關寇的居中調度下，公司的行政部只花了三天就拿出了所有的材料。

　　主要是因為這些東西都有模版，只需要直接改一下企業名稱以及試驗產品的名稱，然后直接往模版里套就行，還算是比較好搞定。

　　瑞康醫療上周上交了所有的材料之后，昨天姑蘇市倫理委員會才通過了臨床試驗的申報。

　　在接到了臨床試驗資格申辦下來了的消息之后，陳長安今天就帶著研究團隊奔赴了姑蘇市一院，抓緊時間開始臨床試驗。

　　“韋主任，我們這次試驗的醫療器械已經帶過來了，接下來就麻煩您幫我們向患者們宣傳一下我們臨床試驗的情況，如果有患者愿意成為受試者，不但使用呼吸機的費用全部由我們公司承擔，并且還有五千塊的補償。”

　　“沒問題，招募受試者的事就交給我們科室來做，還有普外科的陳主任也會一起幫瑞康醫療招募受試者。”韋元長點了點頭，滿口答應了下來。

　　有創呼吸機是屬于急救設備，而急救設備臨床試驗是很麻煩的。

　　因為一般臨床試驗進行的時候是必須先招募受試者，與受試者談好試驗的風險以及補償，簽訂知情同意書。

　　而一般要用上有創呼吸機的時候都是緊急情況，而且多是突發的，在這種情況下患者的意識根本不清晰，怎么可能還有功夫談受試的事情。

　　所以一般只能等患者用其他有創呼吸機急救成功了，情況穩定下來之后，再由院方出面，與患者的家屬談一下臨床試驗的事情，如果家屬同意了，再將患者使用的有創呼吸機給替換成瑞康醫療的試驗產品。

　　并且還會安排一款成熟的有創呼吸機產品隨時待命，一旦瑞康的呼吸機出什么問題，立馬就給替換回來，以免發生不可挽回的意外。

　　這其中的操作要比正常的臨床試驗繁瑣不少，而且也危險不少，不過也沒辦法，誰叫有創呼吸機是一款救命的設備呢，涉及到人命的東西肯定是需要再三小心的。

　　不然一個不小心可能就會出人命的，這可不是開玩笑的！

　　陳長安自然也是明白這個道理的，在韋元長帶著他走進了專門劃給瑞康醫療做臨床試驗的病房視察了一遍之后，雖然墻角放著的那兩臺德爾格出品的有創呼吸機有些扎眼，但是他也沒提出異議。

　　不過除此之外，倒也沒什么其他的問題，病房干凈整潔，采光也很好，而且是標準的雙人間，還有陪床家屬的休息沙發，獨立的廁所，甚至還有一個小廚房，雖然只有微波爐和燒水壺等寥寥幾樣廚具，但是已經很不錯了。

　　“這間病房應該是急診科最好的病房了吧，韋主任有心了，我都有些不好意思了。”陳長安轉身十分鄭重的感謝了一番韋元長，不過他雖然嘴上說著不好意思，但是卻絲毫沒有要換房間的意思。

　　“對了！”陳長安突然想起了一件事，真摯的向韋元長建議道：

　　“韋主任，如果患者在進行較大的手術，比如心臟、肺以及腹部較大的手術，在全麻的情況下以及手術圍術期，也是需要建立人工氣道，進行有創通氣以維持患者的呼吸功能，對吧？”

　　陳長安熱情的握住了韋元長的手，眉開眼笑的說道：“不然您再受累幫我聯系一下貴醫院心內科和呼吸科，還有普外的陳主任，如果他們有什么患者需要做心臟、肺以及腹部的大型手術，幫我說說情，詢問一下患者愿不愿意做我們這款有創呼吸機的受試者。”

　　“只要同意做我們這款產品的受試者，手術費用我們公司可以替患者出了！這個補償應該足夠有誘惑力了吧？”

　　一場大型手術做下來，估計手術費至少需要幾萬塊，甚至有可能高達十萬，這可不是一筆小錢，如果瑞康愿意承擔手術費用，想必一些出不起手術費的患者很愿意做這筆交易。

　　韋元長狐疑的看了兩眼陳長安，有些疑惑的問道：“陳總，有關手術期進行試驗的方案倫理委員會有通過嗎？”

　　陳長安篤定的點了點頭說道：“當然！”

　　他招了招手，關寇就從隨身帶的公文包里翻出了一份文件遞給了韋元長，他接過文件認真的看了一遍之后才點頭同意道：“既然貴公司有申報術中試驗的資格，那我會和其他幾個科室打個招呼的。”

　　他再次確認道：“如果有患者愿意接受試驗，瑞康同意承擔患者的手術費用對吧？”

　　“對的，您就這么和其他幾位科室主任說就行，不管是一萬還是十萬，我們瑞康都幫患者出！”

　　“行，有陳總這句話打底就成。”韋元長滿意的點點頭，便雷厲風行的給其他幾位科室主任打電話去了。

　　估計接下來瑞康的臨床試驗小組便要忙起來了~