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602.意外

隔壁羅三觀親傳水群大法把我弄暈了,實在天賦不夠學不來,599已改,600在一點左右  “疫情似乎來到一個高峰期。現階段看來屬于比較不好的跡象,2039歲者染疫比例在增加。”中國臺灣媒體援引6月3日臺灣地區疫情指揮中心信息稱,當日新增確診583例(含校正回歸),死亡17例。至此,臺灣地區累計確診本土病例8778例,累計死亡166例。

  疫情持續高燒不退,新冠疫苗依然難得。OurWorldinData顯示,截至6月1日,中國臺灣地區共接種新冠疫苗50萬余劑,每百人接種劑數為2.12。這遠低于全球每百人24.9的平均接種劑數。

  為求“自保”,5月下旬至今,大量臺灣民眾到中醫診所、中藥行,點名求購中藥方劑“清冠一號”(NRICM101)。據“東森新聞網”信息,該藥為沖劑,內容物是黃褐色細粉,口感微苦。

  該藥于5月18日,獲得臺灣地區衛生部門緊急授權上市。現有順天堂、莊松榮在內的8家中藥廠商獲準生產。“訂單滿到必須天天加班,瘋狂搶料制造的程度是百年奇觀。”順天堂藥廠執行長張立秋表示。

  “‘清冠一號’以新冠解方之名緊急上市,讓中醫療法翻紅。如今動員加班、全力支持醫院需求,能否協助疫情降溫?各界都相當期待。”《鏡周刊》稱。

  “清冠一號”含十味藥材,

  成分“類似連花清瘟”

  “清冠一號”由臺灣地區中醫藥研究所等機構共同研發,于2020年5月問世。同年6月,該研究所公布《新冠病毒中醫臨床分期治療指引》,將之列為“輕癥方飲片”,稱其能有效抑制新冠病毒3CL蛋白酶的活性,拮抗ACE2膜蛋白與病毒棘狀蛋白結合,抑制細胞激素泌IL6和TNFα的表現,降低病毒活性與炎癥反應。

  臺灣地區中醫藥研究所所長蘇奕彰告訴《鏡周刊》,該藥是在明代《攝生眾妙方》“荊防敗毒散”基礎上調整而成,獲批適應證為傳統中醫所述“外感時疫”。“不局限于。只要中醫師診斷,癥狀符合‘流行性傳染性疾病’,就可以憑處方服用。”

  “荊防敗毒散本是專治古代流行病的藥方。2003年SARS期間,曾作為基準方用于治療。當時想過要建立標準處方。后因SARS疫情很快獲得控制,想法就此擱置。”蘇奕彰說,本次,學界耗時2個月,最終確認“清冠一號”標準處方含10味中藥,包括荊芥、防風、薄荷、桑葉、魚腥草、板藍根、黃芩、厚樸、瓜簍實、甘草。

  臺灣地區中醫藥研究所副所長邱文慧表示,“黃芩”“魚腥草”是清除病毒的關鍵成分。前者同時兼具抑制細胞激素風暴效果,“這些藥方單獨使用效果都沒有復方好。”而“中時新聞網”援引業內人士發言稱,此配方類似中成藥連花清瘟。

  據蘇奕彰5月19日發言,“清冠一號”是臺灣地區中醫研究所的起點。研究團隊正朝向“清冠二號”“清冠三號”繼續努力。

  “12人有效”臨床有效?

  西藥藥理學出身的“中藥全球化聯盟”主席鄭永齊曾稱,中藥復方最好不要超過4種中藥材,否則質量很難管控。“現在,我們用10味藥材,精密分析出成分與藥效,也掌握合理含量比。”蘇奕彰向《鏡周刊》展示“清冠一號”臨床研究數據稱,“有了這些,就不會說中藥復方只是一堆藥材,一碗黑黑的湯汁。讓他們看看背后療效如何產生。”

  蘇奕彰所述“臨床研究數據”,于2021年1月發布在法國月刊Biomedicine&Pharmacotherapy雜志。該刊被中國學者稱為“畢業神刊”,以接收量大、效率高著稱。今年1月中科院《國際期刊預警名單(試行)》將之列為“中等”預警期刊。在吉林大學第一醫院2020年12月發布的警示期刊中,它也榜上有名。

  回到“清冠一號”研究一文。文章稱,這是一項“轉化醫學”研究,于2020年1月至4月招募35位確診者。在使用標準療法和/或羥氯奎治療后,12位年長、有其他基礎疾病且住院21.5日無好轉的患者,經授權同意,改為接受“清冠一號”治療。治療方法為每日3餐后30分鐘,服用100mL“清冠一號”沖劑。在這12人中,8人是輕癥(mild),3人重癥(severe),1人是危重癥(critical)。

  研究以患者連續3天新冠病毒核酸檢測陰性為終點。結果顯示,除2位受試者因使用其他療法而出組,非“清冠一號”治療組的21人達到治療終點的中位數為22日。“清冠一號”組達到目標的中位數為9天,且無不良反應。

  基于此,研究認為“清冠一號”有助于抑制新冠病毒在體內復制,協助患者排出體內殘存病毒、加速康復。

  然而,對于“清冠一號”的這項臨床研究,很多學者和媒體質疑“禁不起考驗”。

  “Biomedicine&Pharmacotherapy發布的,是唯一一篇研究。”有40年醫學研究經驗、加州大學舊金山分校醫學院退休教授林慶順撰文稱,該文只字不提治愈或癥狀緩解,只說“平均9天三采陰”。但,三采陰并不等于治愈,部分轉陰患者仍可能有嚴重的癥狀。“這樣單薄的臨床結果,再加上中藥潛在毒性及化學成分不穩定(每一批都不一樣),是很難讓’清冠一號‘通過成藥上市審核的。”

  “用藥組僅12人。研究不是循證醫學中證據等級最高的隨機雙盲試驗,無法排除安慰劑、儀器測量偏差或人為選擇偏倚(bias)等。在現代醫學看來,它缺乏實證,沒有第二三期臨床試驗。只能說是一個有治療潛能的處方。”“泛科學”網站發文表示。

  甚至,有基層中醫診所接受“中時新聞網”采訪,稱“如履薄冰、喜憂參半”。“‘清冠一號’是為清除病毒而非預防或調節免疫力。其突然成名后,民眾即使適應證不符,也想服用。這可能導致服藥后療效不佳或仍染疫,加劇其對中醫藥的不信任。”

  “不建議低風險者預防性飲用”,

卻以保健品身份“揚名”歐美  自5月18日獲批后,“清冠一號”在臺灣地區被“搶購”。社交媒體有帖稱,“一小包用熱水泡,一天300毫升慢慢喝,可預防新冠感染”。

  對此,臺灣地區“事實核查中心”發文“辟謠”:“清冠一號”必須憑中醫師處方購買。它不是“防疫茶”,健康、低感染風險民眾不能當保健品飲用。

  然而,很多民眾提出:“蘇奕彰說過,‘清冠一號’能用于高風險人員的預防,以及無癥狀感染者、發病后患者(包括輕癥、重癥患者)的治療。為什么不能保健飲用?”

  針對這些質疑,“事實核查中心”引用蘇奕彰發言表示,“清冠一號”藥物作用較強,體質偏虛寒的民眾、兒童、老年人及腸胃敏感者,服用后可能出現輕度胃悶、腹瀉、乏力。“用于高風險人員的預防,是因為病程變化與發展太快,對于有感染疑慮者需采用‘預防性治療’的積極做法。”

  然而,這一說法有悖于“清冠一號”進入歐美等國的“宣傳路數”。

  “醫學界”檢索發現,臺灣地區中醫藥研究所智財技轉中心主任蔡耿彰于2021年3月證實,2020年5月至2021年3月,“清冠一號”已銷往美國、新加坡、澳大利亞、加拿大、英國、法國、比利時、盧森堡、南非、泰國及菲律賓。其上市獲批類型主要為膳食補充品或保健食品。

  3月,《天下》雜志等臺灣地方媒體采訪美國加利福尼亞州硅谷執業中醫師黃成志,在文章開篇即稱:“自己(黃成志)每天出診前,都會先喝一包‘清冠一號’防疫強身。有當地民眾買了100包‘清冠一號’,幫一家五口預防染疫。”

  “進入歐美市場4個月內,已創造近3000萬臺幣營收(約合人民幣690萬元)。”順天堂外貿部經理薛文卿告訴“聯合新聞網”,2020年10月至2021年3月,順天堂收到“清冠一號”訂單約2萬盒。其中,確診患者購買量約占1/10;近一半是出現癥狀、疑似確診而自行用藥;剩下則是為預防而買。

  “目前在歐美熱銷的‘清冠一號’有兩個品牌,一個是順天堂的RespireAid,另一個是莊松榮的COVRelief。去英文網頁查看,是絕對看不到或SARS等字眼,更絕對看不到‘治療’。”林慶順援引《聯合報》2021年3月15日文章中的一句話:“盡管‘清冠一號’主打預防和治療輕癥,但從網站上來看,COVRelief的產品介紹模糊地寫著‘阻斷病毒’,而RespireAid寫得更隱晦,是‘治療外感時疫’,就是不直接提‘治療’。因為申請‘清冠一號’的外銷專用證時,遇到臺灣地區審查委員反對,認為資料不足,怎么(治療)十幾個案例就要申請。”

  “所以,‘清冠一號’獲準外銷,主要靠得就是‘模糊’和‘隱晦’。也就是說,‘治療’或‘預防’是只能暗示,不能明說。”林慶順寫道。

  異常分娩是指以妊娠足月臨產時,胎兒不能順利娩出為主要表現的疾病。其實就是我們俗話說的難產。引起難產的原因和產力不足、產道異常以及胎位問題和孕婦心理有很大關系。難產的特殊情況很多,處理難產應該先了解患者是哪個類型的難產,然后以母體性命為優先進行進行對癥處理。下面我們來詳細了解一下異常分娩的處理技術。

一、產力異常的處理協調性子宮收縮乏力  發現頭盆不稱,應及時剖宮產。估計能經分娩者,第一產程加強宮縮措施有:人工破膜、安定靜脈推注、針刺、縮宮素靜滴。第二產程出現宮縮乏力,給予縮宮素靜滴,行胎頭吸引術、產鉗術。若胎頭仍不銜接或伴胎兒窘迫征象,應行剖宮產。第三產程為預防產后出血,當胎肩露于口時,靜注麥角新堿0.2mg,同時縮宮素10~20單位靜滴。

  不協調性子宮收縮乏力:

  處理原則是調整宮縮,恢復其極性。給予哌替啶100mg或嗎啡10~15mg肌注,恢復為協調性宮縮。此前嚴禁應用縮宮素。

二、骨產道異常一般處理  保證營養及水分攝入,必要時補液。監測宮縮強弱,勤聽胎心及檢查胎先露部下降程度。

骨盆入口狹窄的處理  (1)明顯頭盆不稱:骶恥外徑<16cm,骨盆入口前后徑<8.5cm者,應行剖宮產。

  (2)輕度頭盆不稱:骶恥外徑16~18cm,骨盆入口前后徑8.5~9.5cm,足月<3000g,胎心率正常,可試產。出現宮縮乏力,胎膜未破者在宮口擴張3cm時行人工破膜。試產2~4小時,胎頭仍不入盆,或伴胎兒窘迫征象,應及時剖宮產。胎膜已破,為了減少感染,應縮短試產時間。

中骨盆及骨盆出口狹窄的處理  (1)中骨盆平面狹窄:胎頭俯屈及內旋轉受阻,易發生持續性枕橫位或枕后位。

  (2)骨盆出口平面狹窄:不應進行試產。出口橫徑與出口后矢狀徑之和15cm,可經分娩。

骨盆三個平面均狹窄的處理  主要為均小骨盆。估計胎兒不大,頭盆相稱,可以試產。若胎兒較大,明顯頭盆不稱,胎兒不能通過產道,應盡早剖宮產。

畸形骨盆的處理  畸形嚴重、頭盆不稱明顯者,應及時剖宮產。

三、持續性枕后(橫)位處理持續性枕后位、枕橫位在骨盆無異常、胎兒不大時,可以試產第一產程潛伏期  保證產婦充分營養與休息。讓產婦向胎腹的方向側臥,以利胎頭枕部轉向前方。若宮縮欠佳,靜脈滴注縮宮素。

  活躍期:

①人工破膜②靜脈滴注縮宮素③試產過程中,出現胎兒窘迫征象,行剖宮產術結束分娩  第二產程:

  徒手將胎頭枕部轉向前方,使矢狀縫與骨盆出口前后徑一致。助產(低位產鉗術或胎頭吸引術)轉成枕前位困難時,也可向后轉成正枕后位——產鉗助產胎頭位置較高,行剖宮產術。中位產鉗禁止使用。

第三產程  胎盤娩出后應立即靜注或肌注子宮收縮劑,以防發生產后出血。有軟產道裂傷者,應及時修補。

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